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半合成紫杉醇的側(cè)鏈
多西他賽的側(cè)鏈
金和公司自成立以來,一直依照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)。公司已經(jīng)建立了完善的 SMP、STP、SOP;所有的生產(chǎn)過程都有完備的記錄,所有的生產(chǎn)工藝都經(jīng)過了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に囼?yàn)證。從原料采購到產(chǎn)品銷售乃至售后服務(wù),金和的質(zhì)量管理體系涵蓋了所有步驟和方方面面,從而保證了客戶放心使用我們的產(chǎn)品。 目前,金和正在積極編寫DMF文件,并已經(jīng)完成了公開部分。我們計(jì)劃在不遠(yuǎn)的將來申請美國FDA認(rèn)證。