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::: 多西他賽(無水) :::
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| 產(chǎn)中信息 |
| 產(chǎn)品名稱 |
多西他賽(無水) |
分子式 |
C43H53NO14 (807.88) |
| Cas No. |
114977-28-5 |
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
EP |
| 分析 |
標(biāo)準(zhǔn) |
| 含量(W/W) |
98.0-102.0% |
| 純度(HPLC) |
≥99.5% |
| 物理控制 |
外 觀 |
白色晶體粉末 |
鑒 定 |
符 合 |
旋光度 |
-40°～-47° |
水 分 |
≤3.0% |
| 化學(xué)控制 |
殘留溶劑 |
符合ICH 規(guī)定 |
灼燒殘渣 |
≤0.2% |
細(xì)菌內(nèi)毒素 |
0.4EU/MG |
重金屬 |
≤20ppm |
| 雜 質(zhì) |
最高單雜 |
≤0.1% |
未知單雜 |
≤0.1% |
總雜 |
≤0.5% |
| 微生物控制 |
細(xì)菌總量 |
≤ 100cfu/g |
金黃色葡萄球菌 &綠膿桿菌 |
不得檢出 |
沙門氏菌& 大腸桿菌 |
不得檢出 |
| 儲 藏 |
儲藏于密閉容器中，避免光照與潮濕，溫度2-8°C. |
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