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::: 紫杉醇(半合成) :::
| 產(chǎn)品信息 |
| 產(chǎn)品名稱 |
紫杉醇(半合成) |
分子式 |
C47H51NO14 (853.9) |
Cas No. |
33069-62-4 |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
USP34 |
| 分 析 |
標(biāo)準(zhǔn) |
| 含量(W/W) |
97.0-102.0% |
純 度(HPLC) |
≥99.5% |
物理控制 |
外 觀 |
白色晶體粉末 |
鑒別 (IR) |
符合 |
鑒別 (HPLC) |
符合 |
旋 光 度 |
-49.0°～-55.0° |
水 分 |
≤4.0% |
化學(xué)控制 |
殘留溶劑 |
符合ICH 規(guī)定 |
灰 分 |
≤0.2% |
細(xì)菌內(nèi)毒素 |
≤0.4USP EU/mg |
重金屬 |
≤20ppm |
微生物控制 |
≤100cfu/g |
雜 質(zhì) |
總 雜 |
≤0.5% |
10-去乙�；涂ǘ、� |
≤0.1% |
巴卡丁 Ⅲ |
≤0.2% |
光降解物質(zhì) |
≤0.1% |
10-去乙�；仙即� |
≤0.5% |
2-脫苯甲酰基紫杉醇-2-戊酮 |
≤0.7% |
10-去乙�；�-7-表紫杉醇 |
≤0.4% |
7-表紫杉醇 |
≤0.4% |
10,13-邊鏈紫杉醇 |
≤0.5% |
7-乙酰基紫杉醇 |
≤0.6% |
13-三乙基硅-巴卡�、� |
≤0.1% |
7-三乙基硅-紫杉醇 |
≤0.3% |
其 他 單 雜 |
≤0.1% |
儲(chǔ) 藏 |
儲(chǔ)藏于密閉容器中，避免光照與潮濕。. |
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